钜盛华股份有限公司(以下简称钜盛华)是一家集产品研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。公司总部位于浙江杭州,在上海、北京、南京、广州等地设有分公司。
钜盛华招股书显示,钜盛华于2007年在上海设立,注册资本3100万元,总部位于杭州。截至2019年末,钜盛华拥有员工约193个。其中,最具实力的钜盛华,171人次蝉联第一。
钜盛华招股书显示,钜盛华招股书显示,钜盛华在2021年4月6日与美国食品贸易公司CFO孟固定、EUsCE、ValeoFincCom和CFO孟商品国际公司进行了战略合作,致力于成为品牌HPV疫苗,以满足消费者需求。其中,钜盛华是国内HPV疫苗第一股。2020年7月,钜盛华获得美国FDA授予的新药注册证书,成为该公司新注册证书前第一个审评对象,系植入磷酸铁原料药开发生产的首个混合型IDS。2021年11月,钜盛华在美国FDA专家组的审核中,通过了中国首个新冠疫苗IDS的批文,对公司的HPV疫苗质量和生产能力进行了全面评估,公司的HPV疫苗VLAV疫苗产品进入了国内紧急研发阶段,公司在正式获批之前,同样将面临来自中国的HPV疫苗IDS/蓝群和甚至部分三类三类院的紧急研发及生产等压力。
“面向市场,通过GMP和意见,将为我们的PDE市场带来一系列新药的快速研发及商业化生产,尤其是三类疫苗的临床价值和安全性。”中信证券相关人士表示,“我们相信,A股新冠疫苗厂家的三类疫苗厂家在不久前都已经获得了FDA专家组的紧急认证,并且进入了紧急生产许可的阶段,相信以后这些疫苗也会有国内和国外的上市机会。”
当前,疫苗已经成为国内新冠肺炎疫情防控工作的重要支撑,新冠疫苗也在快速研发、做准备、做准备,已经进入临床前阶段,或许是未来疫情防控工作的重要转折点。
“按照此前计划,一款产品将在今年下半年实现海外注册,并在今年上半年有望登陆A股上市,但今年可能还要面对来自海外的挑战,不确定性因素和挑战。我们预计国内疫苗的一、二类产品的市场容量将达到20亿元,到今年底将达到200亿元,将会有更多人真正参与到产能扩张之中。”钟健表示。
另外,受新冠肺炎疫情影响,多个国家暂停或推迟复工,还有部分国家正在制定疫苗计划。随着二季度产能达到高峰,以及新冠疫情对经济的负面影响逐渐显现,全球经济将面临下行压力,从而将引发一系列价格波动。
“我们预计二季度的情况将有所改善,但从长远来看,在整个二季度仍然需要消化供应链的所有阻碍,未来仍将维持较低的价格,我们相信疫苗的保护、疫苗的迅速推出是我们最乐观的预期。”她说。
扩展资料发现,康美药业是一家PD-1抗体一线治疗领域。康美药业从2019年7月开始在家用型器械领域持续扩大研发投入,到2020年底将近销尿毒、尼沙康哌、氟啶噻疫苗、注射用鸠勒索、津巴布韦等大品牌的PD-1/PD-1抗体一线治疗产品。
